近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《嬰幼兒配方液態(tài)乳生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《審查細(xì)則》），嚴(yán)格嬰幼兒配方液態(tài)乳生產(chǎn)許可條件，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。該細(xì)則明確了嬰幼兒配方液態(tài)乳的定義及生產(chǎn)許可的嚴(yán)格條件，旨在保障嬰幼兒的食品安全。
《審查細(xì)則》共7個(gè)章節(jié)、46條內(nèi)容，對(duì)嬰幼兒配方液態(tài)乳生產(chǎn)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局與工藝流程和人員管理等幾大方面做出了明確的條件與要求。如嬰幼兒配方液態(tài)乳生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系；僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，沒(méi)有完整生產(chǎn)工藝條件的，不予生產(chǎn)許可；不得以委托、分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方液態(tài)乳；同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方液態(tài)乳等。
行業(yè)專家指出，從《審查細(xì)則》的條件與要求上看，其所制定的標(biāo)準(zhǔn)、條件、要求比嬰配奶粉更為嚴(yán)格，或?qū)⒅厮芟M(fèi)認(rèn)知與市場(chǎng)格局。
嚴(yán)格規(guī)范嬰幼兒配方液態(tài)乳生產(chǎn)許可條件
多個(gè)規(guī)定為首次提出
根據(jù)細(xì)則，嬰幼兒配方液態(tài)乳是指以牛（羊）乳及乳蛋白制品為主要蛋白來(lái)源，加入適量維生素、礦物質(zhì)和（或）其他原料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的適用于0～36月齡嬰幼兒食用的液態(tài)嬰幼兒配方食品。
該類產(chǎn)品按適用月齡分為三段：嬰兒配方液態(tài)乳（0至6月齡，1段）、較大嬰兒配方液態(tài)乳（6至12月齡，2段）、幼兒配方液態(tài)乳（12至36月齡，3段）。
《審查細(xì)則》明確，嬰幼兒配方液態(tài)乳生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系；僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，沒(méi)有完整生產(chǎn)工藝條件的，不予生產(chǎn)許可。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所也提出了高要求，比如清潔作業(yè)區(qū)需獨(dú)立空氣凈化系統(tǒng)；排水流向須從高潔凈區(qū)到低潔凈區(qū)，避免交叉污染。原料方面，生乳擠出后2小時(shí)內(nèi)將其降溫至0~4度；對(duì)奶源、配料和灌裝后的產(chǎn)品，需做金屬異物檢測(cè)。
對(duì)從業(yè)人員的資質(zhì)與管理也提出了高學(xué)歷與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的高要求：如擔(dān)任食品安全總監(jiān)、食品安全員、研發(fā)人員的學(xué)歷需本科及以上，生產(chǎn)技術(shù)人員需大專及以上，還需另加3年嬰幼兒食品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，檢驗(yàn)人員需?？萍耙陨蠈W(xué)歷，又或有10年的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
此外，企業(yè)不得以委托、分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方液態(tài)乳；同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方液態(tài)乳；不得以乳粉復(fù)原，或以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料，生產(chǎn)嬰幼兒配方液態(tài)乳。
“從上述細(xì)則中多條規(guī)定可以看出，所列各款條件不僅嚴(yán)厲，且還有多項(xiàng)是新近才提出，例如對(duì)從業(yè)人員的資質(zhì)要求、學(xué)歷要求，在過(guò)往是未曾有專門提出過(guò)的；對(duì)從奶源到輔料到灌裝后的產(chǎn)品進(jìn)行多層級(jí)把關(guān)金屬異物檢測(cè)，也是首次提出；規(guī)定不得委托、分裝生產(chǎn)，從而保證產(chǎn)品加工的專屬性，使產(chǎn)品質(zhì)量安全性有更大的保證性(嬰配粉中所出現(xiàn)的委托、代工亂象，產(chǎn)品質(zhì)量易出問(wèn)題)，這也是首次做出的明確規(guī)定。”乳業(yè)專家王丁棉表示，《審查細(xì)則》對(duì)液態(tài)乳的監(jiān)管堪稱“史上最嚴(yán)”，它與此前奶粉的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)相比，主要差異體現(xiàn)在生產(chǎn)模式、原料要求、現(xiàn)場(chǎng)控制和人員資質(zhì)這四個(gè)方面。同時(shí)，它與配方注冊(cè)制結(jié)合，從“事前、事中、事后”三個(gè)層面構(gòu)成了一個(gè)嚴(yán)密的監(jiān)管閉環(huán)。
新規(guī)對(duì)行業(yè)影響深遠(yuǎn)
專家：或重塑消費(fèi)認(rèn)知與市場(chǎng)格局
“嬰幼兒配方液態(tài)乳的面世，打破了嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)食品供給與選擇原只有嬰幼兒配方奶粉這一產(chǎn)品的格局。而這項(xiàng)堪稱‘史上最嚴(yán)’的新規(guī)，預(yù)計(jì)將給行業(yè)帶來(lái)深遠(yuǎn)影響。”王丁棉從四個(gè)方面分析了新規(guī)對(duì)嬰幼兒配方奶市場(chǎng)的影響。
一是市場(chǎng)洗牌與準(zhǔn)入門檻提高：禁止委托生產(chǎn)和乳粉復(fù)原的規(guī)定，意味著沒(méi)有自有穩(wěn)定奶源和先進(jìn)液態(tài)生產(chǎn)線的小廠或“貼牌”玩家將被直接清退。行業(yè)將向擁有全產(chǎn)業(yè)鏈能力的頭部企業(yè)集中，市場(chǎng)規(guī)范性將大幅提升。
二是成本結(jié)構(gòu)與競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)變化：企業(yè)需要在生乳冷鏈、無(wú)菌灌裝線、空氣凈化系統(tǒng)等方面進(jìn)行巨額投資，并支付更高的人力成本。這可能導(dǎo)致產(chǎn)品初期價(jià)格較高。競(jìng)爭(zhēng)將從營(yíng)銷轉(zhuǎn)向?qū)δ淘雌焚|(zhì)、生產(chǎn)工藝控制、產(chǎn)品新鮮度的比拼。
三是驅(qū)動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與品質(zhì)升級(jí)：為了滿足嚴(yán)苛的穩(wěn)定性研究和商業(yè)無(wú)菌要求，企業(yè)必須在乳化技術(shù)、滅菌工藝、包材安全（如有害物質(zhì)遷移控制） 等領(lǐng)域進(jìn)行深度研發(fā)。這會(huì)倒逼整個(gè)行業(yè)技術(shù)升級(jí)。
四是重塑消費(fèi)認(rèn)知與市場(chǎng)格局：國(guó)家級(jí)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)是打消消費(fèi)者顧慮、建立品類信任最有力的“背書(shū)”。隨著合規(guī)的國(guó)產(chǎn)品牌入場(chǎng)，長(zhǎng)期被進(jìn)口品牌主導(dǎo)的市場(chǎng)格局有望被打破。消費(fèi)者選擇時(shí)，除了看品牌，更會(huì)關(guān)注 “工廠是否通過(guò)新細(xì)則許可”“產(chǎn)品是否通過(guò)配方注冊(cè)” 等關(guān)鍵信息。
在他看來(lái)，新規(guī)為中國(guó)嬰幼兒配方液態(tài)乳行業(yè)設(shè)定了極高的安全起跑線，既可能給短期市場(chǎng)供給帶來(lái)陣痛，但也為行業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)。
對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，王丁棉認(rèn)為新規(guī)的發(fā)布會(huì)對(duì)消費(fèi)者對(duì)配方液態(tài)乳的認(rèn)知與接受有所幫助。
“若消費(fèi)者選擇購(gòu)買嬰幼兒配方液態(tài)乳時(shí)，建議選擇離出廠日期較近較新鮮的產(chǎn)品；其次是選擇國(guó)內(nèi)或就近并使用本土生鮮奶源所生產(chǎn)的產(chǎn)品；第三個(gè)提醒，是一次所購(gòu)買的嬰幼兒配方液態(tài)乳，其數(shù)量不宜過(guò)多，存放期不宜過(guò)長(zhǎng)；最后是當(dāng)發(fā)現(xiàn)買回家的嬰幼兒配方液態(tài)乳，其包裝有脹包現(xiàn)象，又或飲用時(shí)有異味、倒出時(shí)有發(fā)現(xiàn)凝塊成豆腐花狀況的，請(qǐng)不要繼續(xù)飲用。”王丁棉提醒消費(fèi)者。
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